Medizinprodukt
breazyTrack ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse I im Sinne der Medizinprodukte-Richtlinie (RL 93/42/EWG).
Angaben zum Hersteller:
breazy-health GmbH
Großbeerenstraße 139
14482 Potsdam
Eingetragen beim Amtsgericht Potsdam, HRB 30753
Telefon: 0331 / 740 980 40
E‑Mail: support@breazy-health.com
Indikationen und Sicherheitshinweise
Indikationen:
Asthma bronchiale, ICD-10 J45 und J46
Kontraindikationen:
Keine
Sicherheitshinweise:
Bitte beachten Sie die Sicherheitshinweise Ihres Smartphone-Herstellers.
Zweckbestimmung
Der Zweck von breazyTrack ist es, diagnostizierten und nicht-diagnostizierten Asthmatiker*innen (ICD-10 J45 und J46) der Stufentherapie Erwachsene Stufe 1–5 (intermittierend-schwergradig), eine kontinuierliche Überwachung und Kontrolle ihres Asthma bronchiale zu ermöglichen, die Dokumentation zu vereinfachen, die Therapieadhärenz zu steigern und die leitliniengerechte Behandlung zu unterstützen. Die erzeugten Daten können gesammelt und für den behandelnden Arzt auszugweise zur Initiierung der Asthmatherapie und Therapiebegleitung exportiert werden.
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Durch die Eingabe von Gesundheitsdaten (Peakflow-Werte, Medikation, weitere asthmatische Symptome) und im Umgang mit der App erwerben die Asthmatiker*innen Gesundheitskompetenzen durch Sensibilisierung der Körperwahrnehmung und erhalten zudem Hilfe, Unterstützung und Informationen zu Asthma bronchiale im Allgemeinen, die eine Schärfung des Bewusstseins, z.B. für Risiken im Alltag (Asthmaauslöser), ermöglichen. Damit werden die Asthmatiker*innen bei der Wahrnehmung ihrer aktiven Rolle in der Umsetzung ihrer Therapie und bei der Vereinbarung von Gesundheitshandeln und Alltagsaktivitäten gestärkt.
Die individuellen Entscheidungsprozesse der Patienten werden zusätzlich durch grafische Repräsentationen der asthmarelevanten Datenpunkte wirksam gefördert, so dass anlassbezogene Entscheidungen entsprechend des Asthmastatus (kontrolliert, teilweise kontrolliert oder unkontrolliert) getroffen werden können. Die Erweiterung durch Wetter- und Umweltdaten ermöglichen es, die Wahrscheinlichkeit für Atemprobleme durch Wetter- und Umwelteinflüsse anzuzeigen, so dass der Patient selbständig seine Tagesplanung darauf anpassen kann.
Hier geht es zur Gebrauchsanweisung von breazyTrack